- Thermodesinfektoren (RDG) nach DIN EN 15883 -1
- Autoklaven nach DIN EN 13060 :2015
- Siegelgeräten nach DIN EN ISO 11607-2
- Ultraschallgeräten
Mit der Validierung (LQ,BQ) von Reinigungs-, Desinfektions-, Sterilisations- und Siegelgeräten (Verpackung) werden die Qualitätsanforderungen an Aufbereitungsprozesse gesichert. Begleitet werden diese Prozesse mit einem Dokumentations - verfahren, das die Aufzeichnung und Interpretierbarkeit der Ergebnisse liefert.
Der gesetzlich vorgegebenen Anforderung nach einer dauerhaften und reproduzierbaren Verfügbarkeit der Validierungsergebnisse wird damit entsprochen.
Gesetzlich wird die Validierung von der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MP-BetreibV) und dem Robert Koch Institut (RKI) gefordert.
Darin heißt es:
„Reinigung, Desinfektion und Sterilisation von Medizinprodukten sind unter Beachtung der Angaben des Herstellers mit geeigneten, validierten Verfahren so durchzuführen, dass der Erfolg nachvollziehbar gewährleistet ist und die Sicherheit und Gesundheit von Patienten oder Dritten nicht gefährdet ist (MPBetreibV §4, Abs. 2).“